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　　永利304官网★✿，永利登录402★✿，医学研究★✿，吉利德科学公布III期ASCENT-03研究结果 拓达维有望重塑转移性三阴性乳腺癌一线中国网财经

　　中国网财经10月19日讯 吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.★✿，NASDAQ: GILD)今日公布的III期ASCENT-03研究积极结果显示★✿，拓达维(戈沙妥珠单抗)作为不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的一线治疗方案★✿，相比化疗可显著改善无进展生存期(PFS)304永利登录入口★✿，具有高度统计学显著性和临床意义青青草国产线观观看★✿。

　　该研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的最新突破性口头报告专场(摘要号#LBA20)发布青青草国产线观观看★✿，并同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)304永利登录入口★✿。

　　ASCENT-03研究成功达到主要终点PFS304永利登录入口★✿，即与化疗相比304永利登录入口★✿，拓达维使疾病进展或死亡风险降低了38%(HR: 0.62; p0.0001)青青草国产线观观看★✿。拓达维组的中位PFS为9.7个月★✿，化疗组为6.9个月青青草国产线观观看★✿。拓达维相比化疗的PFS获益在所有预先设定的亚组中均保持一致★✿，包括预后更差的患者(如在根治性治疗后一年内复发)和不同的化疗方案选择★✿。

　　“对于不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者而言★✿，她们面临着极差的预后★✿，治疗选择有限且疾病进展迅速304永利登录入口★✿，”西班牙国际乳腺癌中心负责人★✿、ASCENT-03研究主要研究者 Javier Cortés博士表示★✿，戈沙妥珠单抗显著延缓疾病进展和死亡的能力304永利登录入口★✿，可能是自20年前三阴性乳腺癌这一分型确立以来★✿，面向该患者群体的首个重大治疗突破★✿，标志着历史性的转变★✿，并有望确立新的标准治疗★✿。

　　拓达维组的客观缓解率(ORR)为48%★✿，化疗组为46%★✿。拓达维组的中位缓解持续时间(DOR)明显更长★✿。在确认达到完全或部分缓解的患者中★✿，拓达维组的DOR为12.2个月★✿，化疗组为7.2 个月★✿。

　　在PFS主要分析时青青草国产线观观看★✿，总生存期(OS)数据尚未成熟★✿。吉利德将继续随访患者的OS结果★✿，并计划进行进一步分析★✿。

　　这些结果与近期公布的ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究形成互补青青草国产线观观看★✿，后者显示在PD-L1阳性的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗中★✿，拓达维联合Keytruda(帕博利珠单抗)可显著改善 PFS★✿。吉利德正与美国食品药品监督管理局(FDA)及其他全球监管机构就这两项研究的数据进行沟通★✿。

　　“ASCENT-03是第二项III期研究★✿，证实了基于拓达维的治疗方案在转移性三阴性乳腺癌一线治疗中★✿，无进展生存期显著优于化疗★✿，凸显其在治疗选择有限的患者中改善预后的潜力★✿，”吉利德科学公司首席医学官Dietmar Berger博士表示★✿，凭借这些可能改变临床实践的结果青青草国产线观观看★✿，拓达维有望重塑转移性三阴性乳腺癌的一线治疗格局青青草国产线观观看★✿，为患者提供化疗之外备受需要的治疗选择★✿。